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國家食品藥品監督管理總局成為國際人用藥品注冊技術協調會成員

發布時間:2017-06-27

  2017年5月31日至6月1日,國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)2017年第一次會議在加拿大蒙特利爾召開。會議通過了中國國家食品藥品監督管理總局的申請,總局成為國際人用藥品注冊技術協調會正式成員。
  The International Council for Harmonization (ICH) met in Montreal, Canada from May 31 to June 1, 2017. The ICH Assembly approved the China Food and Drug Administration as a new Regulatory Member.
  人用藥品注冊技術要求國際協調會議 (ICH)
  ICH ( International Conference on Harmonization )為英文國際協調會議的縮寫,根據協調會議的內容,中文通常譯為“人用藥品注冊技術要求國際協調會議”
  ICH在1990年啟動,1991年召開第一屆會議,至今已召開五屆。該會議由歐盟、美國及日本發起,并由三方成員國的藥品管理當局以及制藥企業管理機構共同組成。此外,世界衛生組織各成員國以及加拿大和瑞典作為觀察員的身份參加會議,開始遵循ICH GCP,以便這些國家和地區的衛生管理當局能夠最終相互接受各自臨床資料以用于人用藥品的注冊。
  目的:協調各國的藥品注冊技術要求,使藥品生產廠家能夠應用統一的注冊資料,提高新藥研發、注冊、上市的效率。